¿Qué inoculan en las “vacunas” COVID-19? Mucho más que Óxido de Grafeno. Por Daniel Ponce Alegre

Utilizando Microscopía Electrónica de Barrido
acoplada a EDS (Espectroscopía de Rayos X de Energía Dispersiva) la Dra. Marcela Sangorrín y la Lic. Lorena Diblisi han analizado los llamados viales COVID-19.
La Dra. Sangorrín es Dra. en CC. Biológicas, Investigadora Independiente y Profesora Asociada de la Universidad
Nacional del Comahue – Instituto de Investigación y Desarrollo en Ingeniería de Procesos, Biotecnología y
Energías Alternativas.
La Licenciada Diblisi lo es en Biotecnología – Centro de Investigaciones en Toxicología Ambiental y
Agrobiotecnología del Comahue.
Se analizaron 7 viales de las “vacunas” COVID-19, utilizando, como hemos dicho, Microscopía Electrónica de Barrido acoplada a EDS
de los mismos viales, y se describen a continuación junto a la marca, lote y fecha de vencimiento.
– Pfizer/BioNTech
FN0087
1/03/2022
Pfizer/BioNTech
FK8892
1/03/2022
2 – CanSino.
NCOV202109013VT 24/9/2022
CanSino.
NCOV202105008V 5/4/2022
3 – Covilo.
CNBG BIO 202108B2715 26/08/2023
Covilo.
CNBG BIO 202108B2692 25/8/2023
4 – AstraZeneca
AB23413
11/2021
Se compararon contra un patrón de Óxido de Grafeno.
Marca:
Sigma-Aldrich.
Código:
763713-250MG.
Lote: MKCF4166.

Preparación de las muestras:
Las muestras de las distintas “vacunas” fueron tomadas con agujas 25G y jeringas de 3 ml, ambas estériles.
Se colocaron 10 uL de cada muestra sobre portaobjetos metálicos tipo stub.
Los portaobjetos se
limpiaron por sonicación con alcohol isoprolílico y luego con gas inerte y se dejaron secar a
temperatura ambiente tapados para evitar contaminación ambiental.
Luego las muestras fueron metalizadas con oro para poder ser observadas al microscopio electrónico de barrido.
Para preparar la muestra del estándar de Óxido de Grafeno se tomó una escama (flake) se la
pulverizó y se preparó una suspensión con agua ultrapura estéril. Para la preparación de la muestra del estándar a ser observada bajo MEB se procedió de la misma manera que para las
demás muestras.

Observación de las muestras:
Se utilizó un Microscopio Electrónico de Barrido (MEB) Marca Zeiss, Modelo EVO 15 dotado con dos detectores de electrones secundarios (SE) un detector de electrones retrodispersados
(BSE) un detector de cátodoluminiscencia (CL) y un espectrómetro de energía dispersiva
localizado en el Instituto de Investigación en Paleobiología y Geología – Consejo Nacional de
Investigaciones Científicas y Técnicas, Universidad Nacional de Río Negro.
Se analizaron las muestras de las distintas marcas de “vacunas”, se determinó la composición
semi-cuantitativa de las partículas presentes en cada muestra.
Se detectaron partículas extrañas con diferente morfología, tamaño y cantidad que superan el límite dictado por la Farmacopea
Argentina en el Capítulo 650 “partículas para inyectables” y la USP (Farmacopea de los EEUU) en el capítulo 788 “partículas en inyectables».
Sobre esas partículas extrañas se tomaron microfotografías y se eligieron zonas de cada partícula para determinar su composición semi-
cuantitativa. Se realizó un informe por cada partícula.
En total se analizaron de la marca:
Pfizer, 8 imágenes y 27 espectros.
CanSino, 6 imágenes y 15 espectros.
COVILO, 18 imágenes y 61 espectros.
AstraZeneca, 16 imágenes y 38 espectros.

Se detectaron los siguientes elementos químicos NO DECLARADOS EN LA COMPOSICIÓN de cada
marca:
Cobre.
Bromo.
Titanio.
Silicio.
Aluminio.
Flúor.
Hierro.
Cromo.
Manganeso.
Cesio.

Elementos químicos detectados en las partículas analizadas de las cuatro marcas de “vacunas” COVID-19.
Elemento químico detectado.
Cantidad de partículas.
Pfizer.
CanSino.
COVILO.
AstraZeneca
Cobre: 12 1 10 32
Bromo: 1 31
Titanio: 2 3 3
Silicio: 12 12
Aluminio: 11 5 40 6
Flúor: 9 5 20
Hierro: 7 4 3
Cromo: 1
Manganeso: 1
Cesio: 1
Los porcentajes de estos elementos oscilaron entre el 0,01 y 66,58 %.
Se encontraron partículas de diversos tamaños.
Los tamaños oscilaron entre 30-1500 um.
Se encontraron partículas con diversa morfología en algunos casos coincidieron con las de óxido
de grafeno (por ejemplo cintas y láminas u hojas) en otras muestras se vieron figuras con
geometría cuadrada y barras con alto contenido de elementos metálicos y algunas muy extrañas que coinciden con hallazgos de investigadores independientes de otros países (pulpos,
gusanos) se muestran microfotografías del Instituto de Investigación en Paleobiología y
Geología.

Las cuatro marcas de “vacunas” analizadas presentaron partículas cuya composición contiene elementos químicos no declarados en la fórmula.
Las fórmulas declaradas se muestran con fecha 11 de Junio de 2022, al pedido de informe solicitado por la Dra. María Eugenia Maldonado, número de nota: NO-2022-54293428-APN-ANMAT#MS y expediente: EX-2022-50699694-APN-ANMAT#MS.
Ninguno de estos componentes presenta fluorescencia:

– COMIRNATY/ Pfizer-BioNTech.
El principio activo es vacuna de ARNm frente a COVID-19.
Tras la dilución, el vial contiene 6 dosis de 0,3 ml con 30 microgramos de ARNm cada una.
Los demás componentes son:
-4hidroxibutil)azanodiil-bis(hexano-6,1-diil)bis(2-hexildecanoato) (ALC-0315)
2-polietilenglicol-2000-N-ditetradecilacetamida (ALC-0159)
1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina.
– Colesterol.
– Cloruro de Potasio.
– Dihidrogenofosfato de potasio.
– Cloruro de sodio.
– Fosfato de disodio dihidrato.
– Sacarosa
– Agua para preparaciones inyectables.

– SINOPHARM (COVILO)
Principio activo: antígenos del virus SARS-CoV-2 inactivado, en una cantidad de 6,5 U/dosis.
Adyuvante:
hidróxido de aluminio en cantidad de 0,225 mg/dosis.
Excipientes:
fosfato de hidrógeno disódico 1,4 mg/dosis; fosfato de dihidrógeno de sodio.

– ASTRAZENECA: composición en sitio web de EMA:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-
astrazeneca-product-information-approved-chmp-29-january-2021-pending-
endorsement_en.pdf
Estos son viales multidosis que contienen 8 dosis o 10 dosis de 0,5 ml por vial.
Una dosis (0,5 ml) contiene:
Adenovirus de chimpancé que codifica la glicoproteína Spike del SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S)*, no menos de 2,5 × 108 unidades infecciosas (Inf.U) *Producido en
riñón embrionario humano genéticamente modificado (HEK) 293 células y por tecnología de ADN recombinante. Este producto contiene organismos genéticamente modificados (OGM)
Excipiente con efecto conocido.
Cada dosis (0,5 ml) contiene aprox. 2 mg de etanol.
Lista de excipientes:
L-Histidina.
Clorhidrato monohidrato. Cloruro de magnesio hexahidratado.
Polisorbato 80 (E 433), Etanol.
Sacarosa.
Cloruro de sodio.
EDTA (dihidrato)
Agua para inyectables.

Ninguna de las marcas analizadas cumpliría con los límites establecidos para cantidad y tamaño
de partículas en inyectables, según capítulo 788 de la USP donde se indica:
“Para productos donde el volumen del vial es menor a 25 mL, se realiza un pool de las unidades para alcanzar los 25 mL, se analiza ese volumen y luego se referencia a una unidad, por cada unidad no puede haber más de 6000 partículas de 10 um y más de 600 partículas de 25 um.”
En todos los casos las muestras analizadas fueron de un volumen de aproximadamente 10 uL, y se encontraron múltiples partículas de distintos tamaños, que oscilaron entre 30 y 1500 um.
Si se extrapola la cantidad de partículas encontradas en 10 uL (1 mL, mililitro = 1000 uL,
microlitros) al volumen de una unidad, por ejemplo 2 mL, se observaron en 10 uL más de 10 partículas, entonces en 2 mL habría 2000 partículas de tamaño mayor a 25 um. Estos productos no pasarían este control de calidad de rutina para un producto inyectable, ya que no cumplen
con la cantidad de partículas y tamaño permitidos por las diferentes farmacopeas.
Además los elementos químicos encontrados: Cobre, Bromo, Titanio, Silicio, Aluminio, Flúor,
Hierro, Cromo, Manganeso y Cesio no están declarados en la composición, se encontraron asociados a partículas de diferente morfología y tamaño, la mayoría de estos elementos son
tóxicos para el ser humano.
Al no estar declarados estos componentes no se puede confiar en el
control de calidad correspondiente.
Como conclusión cabe preguntarse,
¿Qué técnicas analíticas emplearon para el
análisis y aprobación de cada lote, para la confección de los diferentes Certificados de Análisis de Origen (COAs) sumado a que no existen monografías en las diferentes farmacopeas para
estos nuevos productos biológicos?
Citando al Dr. Vernon Walters:
»El personal sanitario implicado en la Operación COVID-19 será juzgado como Criminal de Guerra»

Autor

Daniel Ponce Alegre

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